OVA Solutions es una firma de ingeniería de dispositivos médicos que lleva los productos del concepto a la autorización regulatoria y a la fabricación.
Sistema de calidad
OVA Solutions pertenece al mismo grupo de empresas que Canyon Medical Inc. Nuestro trabajo de ingeniería se realiza bajo el sistema de gestión de calidad del grupo, certificado según ISO 13485:2016: certificado n.º 044-25, emitido por Improve Medical LLC, vigente hasta el 13 de octubre de 2028, con alcance «diseño y desarrollo, producción y distribución de prototipos de dispositivos médicos».
Liderazgo
Lisa Voronkova es experta en desarrollo de dispositivos médicos y cofundadora y CEO de OVA Solutions, una firma de ingeniería de dispositivos médicos. Tiene un doctorado en matemáticas aplicadas y es autora de Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch, una guía práctica para llevar un dispositivo del concepto a un producto autorizado y fabricable. Escribe sobre las realidades regulatorias, de ingeniería y comerciales de la industria en Medical Design & Outsourcing, MD+DI y en su newsletter No Mercy MedTech.