De la idea a la fabricación en 6–12 meses. No somos consultores. No somos asesores: somos un equipo de ingeniería de 62 personas que trabaja con un sistema de calidad certificado ISO 13485:2016 y ha desarrollado 220 dispositivos. Si algo no funciona, lo arreglamos por nuestra cuenta.
¿Listo para convertir su idea en ingresos? Hablemos
Ingeniería de hardware y dispositivos médicos de ciclo completo: del primer boceto a la producción en serie, todo en casa.
Nos aseguramos de que su dispositivo se pueda fabricar
La mayoría de los prototipos falla en producción. Hemos ayudado a 220 proyectos a evitar esa trampa y a ahorrar mucho dinero. ¿Cómo? Diseñamos pensando en la fabricación desde el primer día.
Los ajustes pequeños al principio ahorran mucho dinero después:
Hablemos 30 minutos. Verás exactamente cómo podemos ayudarte a evitar errores costosos.
Su producto necesita más que funcionalidad: exige experiencia en todos los niveles. ¡Estamos aquí para lograrlo!
más de 60 proyectos de hardware no médico a sus espaldas
Diseñamos y documentamos los dispositivos según las normas que esperan sus auditores y reguladores, para que el expediente de diseño crezca junto con el producto.
Certificado: ISO 13485:2016, certificado n.º 044-25 a nombre de nuestra empresa del grupo Canyon Medical Inc. (detalles). Con las demás normas diseñamos y documentamos el dispositivo; los ensayos, la certificación y la autorización de cada dispositivo corresponden al fabricante y a su organismo notificado o regulador.
Explora nuestros trabajos para ver cómo convertimos ideas en experiencias y soluciones excepcionales.
Médico
Sistema inteligente de administración de medicamentos recetados con control de dosis, que conecta de forma fluida la cadena de suministro farmacéutico con el objetivo de mejorar la seguridad, el cumplimiento y la adherencia al tratamiento.
Ortopedia
IoT
EEG
Ortopedia
ingeniería
Ortopedia
ingeniería
médico
Colonoscopio
IA
Asumimos toda la responsabilidad de ingeniería por lo que construimos. Si un dispositivo que diseñamos no cumple con la especificación acordada, lo corregimos a nuestro costo. Es nuestra política desde hace 11 años, y podemos permitírnosla justamente porque casi nunca hace falta.
En 2015 empezamos como una startup de IoT para el hogar inteligente y luego evolucionamos a un taller de I+D. El mismo equipo central, ahora con más de una década de trayectoria. Somos una empresa muy creativa y profundamente técnica que combina investigación y analítica con ideas asombrosas.
Nuestra oficina de I+D está en Ucrania y, desde que empezó la guerra, nuestro enfoque se afinó: solo tomamos proyectos que realmente importan. Si solo busca sacar un prototipo mediocre para perseguir su próxima ronda de financiación, no somos su equipo.
Hoy, nuestro equipo de 62 especialistas ha dado vida a 220 proyectos.
Equipos de ingeniería a ambos lados del Atlántico.
Nueva York, EE. UU.Florida, EE. UU.
Reino Unido
Tallin, Estonia
Dnipró, Ucrania Lleve su dispositivo de la idea al mercado: simple, rápido y bien hecho. Esto es lo que pasa cuando trabaja con nosotros:
Presidente y director ejecutivo de Spine Bio...
Director - NYU Future Labs A/X Venture Studio
Nuestra CEO habla de cómo se construyen los dispositivos médicos, cuánto cuestan y por qué algunos nunca llegan a los pacientes. Las transcripciones con las respuestas clave están en nuestro sitio (en inglés).
Desde nuestro blog de ingeniería
Notas del equipo: rutas regulatorias, transferencia a producción, fabricación y las decisiones que marcan su calendario sin hacer ruido.
Cómo se construye un FTA, dónde encaja en ISO 14971 y cómo evitar que el análisis quede en puro trámite.
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