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Bienvenido al centro de conocimiento de OVA Solutions. Aquí compartimos lo que hemos aprendido desarrollando dispositivos médicos: prototipado y transferencia a producción, cuánto cuesta realmente el desarrollo y cuánto tarda, y la ruta regulatoria ante la FDA, ANVISA y COFEPRIS. Cifras reales de proyectos reales, no generalidades.

Flat isometric illustration of a small sealed implant capsule with a short lead and a larger open wearable hub showing a circuit board, a chip and a battery, linked by a dashed arc carrying three small waveform tiles

El jitter es la especificación: arquitectura de un controlador vestible para un implante neural

En un controlador vestible para un implante neural la especificación que importa es el jitter, no la latencia. El implante no admite mantenimiento, así que

Flat illustration of a cross-section block of skin with a wearable stimulator module and its gel electrode on top, and dashed current paths running down from the electrode through the skin layers past nerve branches into the muscle layer

El consumible es el producto: electrónica de un estimulador vestible con autorización de la FDA

En un estimulador vestible el electrodo desechable es el producto y la electrónica es su sistema de apoyo. El parche fija la carga que ve

Flat illustration of a wrist wearing a monitoring bracelet with a wide inflatable cuff band, with five physiological signal traces including an ECG waveform converging by arrows into the device

Cinco constantes en una muñeca: el problema de interferencias en wearables multiparamétricos

Una pulsera de monitorización remota de pacientes que mide presión arterial, ECG, oxigenación, pulso y temperatura cutánea parece, en un documento de requisitos, cinco subsistemas

Line illustration of a clinician kneeling beside a patient lying on the ground outdoors, with a generic portable ventilator in an open transport case connected by a short breathing circuit to the patient's mask

Diez placas dentro de un asa: ingeniería de un ventilador portátil Clase II

Un ventilador de transporte tiene que hacer todo lo que hace una máquina de UCI pesando lo que pesa una bolsa de portátil. Hamilton Medical

Biochemical Sensor Integration

De concepto a aprobación de la FDA en 14 meses: caso de un dispositivo EEG

Caso real con cifras: 14 meses hasta la aprobación de la FDA a la primera, 800 horas de desarrollo, 30 % menos de coste de

7 tendencias de fabricación de dispositivos médicos para 2025

IA en planta, impresión 3D, fábrica conectada, RegTech y cadena de suministro digital — y qué significa cada tendencia para el expediente ante ANVISA, COFEPRIS