Lisa Voronkova, PhD, es experta en desarrollo de dispositivos médicos, CEO de OVA Solutions y autora de Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch.

Lisa dirige OVA Solutions, un grupo de ingeniería con sede en Nueva York, con 62 ingenieros y 220 dispositivos desarrollados. Lleva más de 10 años creando hardware médico y de bienestar: wearables, dispositivos de monitoreo de pacientes, neurotecnología, dispositivos ortopédicos y de rehabilitación, y la electrónica, el firmware y la mecánica que llevan dentro. Tiene un PhD en matemática aplicada. Escribe para MD+DI, es mentora de fundadores en el Wond’ry, el centro de innovación de la Universidad Vanderbilt, y publica el boletín No Mercy MedTech.

En qué trabaja Lisa

Llevar un dispositivo de un prototipo que funciona a un diseño que se puede fabricar, probar y documentar.
Wearables y dispositivos de monitoreo remoto: sensores, energía, conectividad y precisión de medición.
Planificar el costo y el plazo de un dispositivo Clase II antes de gastar el dinero.
Qué se rompe entre el prototipo y la producción, y cómo verlo a tiempo.
Pasar un proyecto de hardware estancado a un nuevo equipo de ingeniería.

Datos

Cargo	CEO, OVA Solutions
Ubicación	Nueva York
Experiencia	Más de 10 años en hardware médico y de bienestar
Equipo	62 ingenieros
Trayectoria	220 dispositivos desarrollados en OVA Solutions
Formación	PhD en matemática aplicada
Libro	Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch, 2025
Sistema de calidad	OVA Solutions trabaja bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485:2016. Detalles en la página de calidad.
Tarifa pública	$125 por hora de ingeniería. Detalles en la página de costos.

Libro: Hardware Bible

Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch es una guía práctica para fundadores medtech, médicos e ingenieros que necesitan una imagen clara y realista de cómo se construyen los dispositivos médicos. Cubre todo el camino: factibilidad inicial, análisis de riesgos, prototipado, diseño para fabricación, cadena de suministro, verificación y validación, y estrategia regulatoria.

Está escrito en lenguaje sencillo, en inglés, y basado en proyectos reales. El subtítulo explica por qué existe: el libro que a Lisa le hubiera gustado tener antes de su primer dispositivo.

ISBN 9798285270478. Comprar Hardware Bible en Amazon.

Artículos en MD+DI

95% vs. 53%: The Sleep Metric That Launched Oura Into Court, septiembre de 2026
How to Position Yourself as the Engineer Every Medical Device Company Needs, agosto de 2026
When Closed Medical Device Systems Create Single Points of Failure, julio de 2026
Why Building a Cortisol Sensor Is So Much Harder, junio de 2026
CGM Market Hits $15B in 2026, But Are These Devices Built for Older Patients?, junio de 2026
Closing the Loop: Inside the Race to Build Radiation Therapy’s Missing Sensor, junio de 2026
Why Makary’s Exit Changes Nothing for Device Companies Drowning in Delays, mayo de 2026
U.S. Hospital Dependence on China Poses Security Risk, mayo de 2026
The Impact of FDA’s Workforce Reduction on Regulatory Timelines for Medical Device Companies, abril de 2026

Todos los artículos están en su página de autora en MD+DI.

Podcasts y entrevistas

Global Medical Device Podcast de Greenlight Guru: The Real Cost of MedTech Innovation: From Idea to Pre-Production
Magic or Medtech: How to balance innovation and limitations, junio de 2024
MedTech Sustainability by Design: How to Build a Medical Device That Actually Sells
ABRAIDI, Brasil, entrevista en portugués: O desafio não é criar o dispositivo, é fazê-lo chegar ao mercado, agosto de 2026

Charlas y docencia

MEDevice Silicon Valley 2026, California: ponente.
TecMed Brasil 2026, el primer congreso brasileño de tecnología médica: ponente.
Aquillius Medical Device and Diagnostics Symposium, septiembre de 2026: moderadora de la mesa redonda “From working prototype to production: where medtech hardware programs stall”.
CBEXS Futuro, Colegio Brasileño de Ejecutivos de la Salud, septiembre de 2026: sesión como mentora internacional.
The Wond’ry, Universidad Vanderbilt: mentora del programa de mentoría y jurado del NSF Regional I-Corps demo day, septiembre de 2026.

Boletín

No Mercy MedTech es un boletín en inglés sobre desarrollo de hardware para dispositivos médicos, escrito por Lisa Voronkova. Sale cada dos semanas para más de 2.200 lectores. Puedes suscribirte desde el formulario al pie de este sitio.

Trabajar con Lisa

Si eres médico con una idea de dispositivo, o fundador con un prototipo que tiene que convertirse en producto, el primer paso es una llamada de 30 minutos. Trae lo que tengas: un boceto, un prototipo, una lista de requisitos o el informe de una prueba fallida. Te diremos cuáles vemos como los principales riesgos técnicos y cómo sería una primera fase de trabajo.

La ingeniería en OVA Solutions se cobra a $125 por hora. Agenda una llamada de 30 minutos con Lisa o escribe a lisa@ovasolutions.com. Lisa habla inglés y español.

Invitar a Lisa a hablar o a comentar

Lisa da charlas en conferencias y comenta para periodistas sobre hardware de dispositivos médicos. Temas:

Cuánto cuesta desarrollar un dispositivo médico, etapa por etapa.
Del prototipo a la producción: por qué se estancan los programas de hardware y cómo reactivarlos.
Los primeros pasos para un médico con una idea de dispositivo.
Dispositivos médicos wearables: precisión, energía y qué afirmaciones pueden sostener los datos.
Cómo los plazos de la FDA y el riesgo de la cadena de suministro cambian las decisiones de ingeniería.

Para charlas y prensa escribe a lisa@ovasolutions.com.

Biografía corta para programas y firmas

Lisa Voronkova, PhD, es experta en desarrollo de dispositivos médicos y CEO de OVA Solutions, un grupo de ingeniería con sede en Nueva York, con 62 ingenieros y 220 dispositivos desarrollados. Lleva más de 10 años creando hardware médico y de bienestar, tiene un PhD en matemática aplicada y escribió Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch.

Perfiles

Actualizado el 7 de octubre de 2026.

Lisa Voronkova, PhD