Lisa Voronkova, PhD, é especialista em desenvolvimento de dispositivos médicos, CEO da OVA Solutions e autora de Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch.

Lisa dirige a OVA Solutions, um grupo de engenharia com sede em Nova York, com 62 engenheiros e 220 dispositivos desenvolvidos. Há mais de 10 anos ela cria hardware médico e de bem-estar: vestíveis, dispositivos de monitoramento de pacientes, neurotecnologia, dispositivos ortopédicos e de reabilitação, e a eletrônica, o firmware e a mecânica que vão dentro deles. Tem PhD em matemática aplicada. Escreve para a MD+DI, é mentora de fundadores no Wond’ry, o centro de inovação da Universidade Vanderbilt, e publica a newsletter No Mercy MedTech.

No que Lisa trabalha

Levar um dispositivo de um protótipo que funciona a um projeto que pode ser fabricado, testado e documentado.
Vestíveis e dispositivos de monitoramento remoto: sensores, energia, conectividade e precisão de medição.
Planejar o custo e o prazo de um dispositivo Classe II antes de gastar o dinheiro.
O que quebra entre o protótipo e a produção, e como enxergar isso cedo.
Passar um projeto de hardware travado para uma nova equipe de engenharia.

Dados

Cargo	CEO, OVA Solutions
Local	Nova York
Experiência	Mais de 10 anos em hardware médico e de bem-estar
Equipe	62 engenheiros
Histórico	220 dispositivos desenvolvidos na OVA Solutions
Formação	PhD em matemática aplicada
Livro	Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch, 2025
Sistema de qualidade	A OVA Solutions trabalha sob um sistema de gestão da qualidade certificado ISO 13485:2016. Detalhes na página de qualidade.
Taxa pública	US$125 por hora de engenharia. Detalhes na página de custos.

Livro: Hardware Bible

Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch é um guia prático para fundadores de medtech, médicos e engenheiros que precisam de uma visão clara e realista de como os dispositivos médicos são construídos. Cobre o caminho inteiro: viabilidade inicial, análise de riscos, prototipagem, projeto para fabricação, cadeia de suprimentos, verificação e validação, e estratégia regulatória.

É escrito em linguagem simples, em inglês, e baseado em projetos reais. O subtítulo explica por que ele existe: o livro que Lisa gostaria de ter tido antes do seu primeiro dispositivo.

ISBN 9798285270478. Comprar Hardware Bible na Amazon.

Artigos na MD+DI

95% vs. 53%: The Sleep Metric That Launched Oura Into Court, setembro de 2026
How to Position Yourself as the Engineer Every Medical Device Company Needs, agosto de 2026
When Closed Medical Device Systems Create Single Points of Failure, julho de 2026
Why Building a Cortisol Sensor Is So Much Harder, junho de 2026
CGM Market Hits $15B in 2026, But Are These Devices Built for Older Patients?, junho de 2026
Closing the Loop: Inside the Race to Build Radiation Therapy’s Missing Sensor, junho de 2026
Why Makary’s Exit Changes Nothing for Device Companies Drowning in Delays, maio de 2026
U.S. Hospital Dependence on China Poses Security Risk, maio de 2026
The Impact of FDA’s Workforce Reduction on Regulatory Timelines for Medical Device Companies, abril de 2026

Todos os artigos estão na página de autora da Lisa na MD+DI.

Podcasts e entrevistas

Global Medical Device Podcast, da Greenlight Guru: The Real Cost of MedTech Innovation: From Idea to Pre-Production
Magic or Medtech: How to balance innovation and limitations, junho de 2024
MedTech Sustainability by Design: How to Build a Medical Device That Actually Sells
ABRAIDI, entrevista: O desafio não é criar o dispositivo, é fazê-lo chegar ao mercado, agosto de 2026

Palestras e ensino

MEDevice Silicon Valley 2026, Califórnia: palestrante.
TecMed Brasil 2026, o primeiro congresso brasileiro de tecnologia médica: palestrante.
Aquillius Medical Device and Diagnostics Symposium, setembro de 2026: anfitriã da mesa-redonda “From working prototype to production: where medtech hardware programs stall”.
CBEXS Futuro, Colégio Brasileiro de Executivos em Saúde, setembro de 2026: sessão como mentora internacional.
The Wond’ry, Universidade Vanderbilt: mentora do programa de mentoria e jurada do NSF Regional I-Corps demo day, setembro de 2026.

No Mercy MedTech é uma newsletter em inglês sobre desenvolvimento de hardware de dispositivos médicos, escrita por Lisa Voronkova. Sai a cada duas semanas para mais de 2.200 leitores. Você pode assinar pelo formulário no rodapé deste site.

Trabalhar com a Lisa

Se você é médico com uma ideia de dispositivo, ou fundador com um protótipo que precisa virar produto, o primeiro passo é uma conversa de 30 minutos. Traga o que tiver: um esboço, um protótipo, uma lista de requisitos ou o relatório de um teste que falhou. Vamos dizer quais vemos como os principais riscos técnicos e como seria uma primeira fase de trabalho.

A engenharia na OVA Solutions é cobrada a US$125 por hora. Agende uma conversa de 30 minutos com a Lisa ou escreva para lisa@ovasolutions.com. As conversas podem ser em inglês ou em espanhol.

Convidar a Lisa para palestrar ou comentar

Lisa faz palestras em congressos e comenta para jornalistas sobre hardware de dispositivos médicos. Temas:

Quanto custa desenvolver um dispositivo médico, etapa por etapa.
Do protótipo à produção: por que os programas de hardware travam e como destravá-los.
Os primeiros passos para um médico com uma ideia de dispositivo.
Dispositivos médicos vestíveis: precisão, energia e quais afirmações os dados sustentam.
Como os prazos da FDA e o risco da cadeia de suprimentos mudam as decisões de engenharia.

Para palestras e imprensa, escreva para lisa@ovasolutions.com.

Mini bio para programas e assinaturas

Lisa Voronkova, PhD, é especialista em desenvolvimento de dispositivos médicos e CEO da OVA Solutions, um grupo de engenharia com sede em Nova York, com 62 engenheiros e 220 dispositivos desenvolvidos. Há mais de 10 anos cria hardware médico e de bem-estar, tem PhD em matemática aplicada e escreveu Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch.

Perfis

Atualizado em 7 de outubro de 2026.

Lisa Voronkova, PhD