A OVA Solutions é uma empresa de engenharia de dispositivos médicos que leva os produtos do conceito à liberação regulatória e à fabricação.
Sistema de qualidade
A OVA Solutions pertence ao mesmo grupo de empresas que a Canyon Medical Inc. Nosso trabalho de engenharia é realizado sob o sistema de gestão da qualidade do grupo, certificado pela ISO 13485:2016: certificado n.º 044-25, emitido pela Improve Medical LLC, válido até 13 de outubro de 2028, com escopo «projeto e desenvolvimento, produção e distribuição de protótipos de dispositivos médicos».
Liderança
Lisa Voronkova é especialista em desenvolvimento de dispositivos médicos e cofundadora e CEO da OVA Solutions, uma empresa de engenharia de dispositivos médicos. Tem doutorado em matemática aplicada e é autora de Hardware Bible: Build a Medical Device from Scratch, um guia prático para levar um dispositivo do conceito a um produto liberado e fabricável. Ela escreve sobre as realidades regulatórias, de engenharia e comerciais do setor para Medical Design & Outsourcing, MD+DI e sua newsletter No Mercy MedTech.