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Bem-vindo ao centro de conhecimento da OVA Solutions. Aqui compartilhamos o que aprendemos desenvolvendo dispositivos médicos: prototipagem e transferência para produção, quanto o desenvolvimento realmente custa e quanto tempo leva, e o caminho regulatório junto à ANVISA, à FDA e à COFEPRIS. Números reais de projetos reais, não generalidades.

Flat isometric illustration of a surgical screwdriver lying on a plain surface with a small slotted screw held on its blade tip and an arc around the tip marking rotation, next to a small flat fixation plate with four holes, two of them holding slotted screws and two empty

Validar uma interface de fixação craniana: o instrumento precisa de um teste próprio

Na cirurgia ortopédica, as quebras intraoperatórias atingem brocas, fios e pontas de chave além dos parafusos, e para uma chave de fixação craniana nem a

Capa do artigo sobre como escolher uma empresa de desenvolvimento de dispositivos médicos: prancheta com sete itens marcados

Como escolher uma empresa de desenvolvimento de dispositivos médicos: 7 verificações antes de assinar

Para escolher uma empresa de desenvolvimento de dispositivos médicos, peça três coisas antes de falar de preço: um dispositivo parecido com o seu que a

Flat isometric illustration of an empty hinged knee brace with two shells, a small sensor module on the hinge and an arc marking the flexion angle, next to a generic total knee implant with a dark pad between its two parts

Quando o erro de medição se iguala ao efeito clínico: projeto de um monitor de joelho vestível

Em um monitor de joelho vestível baseado em sensores inerciais, o erro de medição publicado em relação à captura óptica de movimento vai de 4

Flat isometric illustration of a single forearm crutch with a small feedback module just below its grip radiating three short arcs, next to an open injection-molded housing showing a circuit board, a chip and a battery

A medição de carga está resolvida. O produto é a adesão.

Em uma muleta de reabilitação que dosa a carga sobre o membro, a célula de carga é a parte resolvida. A precisão de medição publicada

Flat isometric illustration of a small sealed implant capsule with a short lead and a larger open wearable hub showing a circuit board, a chip and a battery, linked by a dashed arc carrying three small waveform tiles

O jitter é a especificação: arquitetura de um controlador vestível para um implante neural

Em um controlador vestível para um implante neural a especificação que importa é o jitter, não a latência. O implante não admite manutenção, então toda

Flat illustration of a cross-section block of skin with a wearable stimulator module and its gel electrode on top, and dashed current paths running down from the electrode through the skin layers past nerve branches into the muscle layer

O consumível é o produto: eletrônica de um estimulador vestível autorizado pela FDA

Em um estimulador vestível o eletrodo descartável é o produto e a eletrônica é o seu sistema de apoio. O eletrodo define a carga que

Flat illustration of a wrist wearing a monitoring bracelet with a wide inflatable cuff band, with five physiological signal traces including an ECG waveform converging by arrows into the device

Cinco sinais em um pulso: o problema de interferência em wearables multiparamétricos

Uma pulseira de monitorização remota de pacientes que mede pressão arterial, ECG, oxigenação, pulso e temperatura da pele parece, num documento de requisitos, cinco subsistemas

Line illustration of a clinician kneeling beside a patient lying on the ground outdoors, with a generic portable ventilator in an open transport case connected by a short breathing circuit to the patient's mask

Dez placas dentro de uma alça: engenharia de um ventilador portátil Classe II

Um ventilador de transporte precisa fazer tudo o que uma máquina de UTI faz pesando o que pesa uma bolsa de notebook. A Hamilton Medical

Biochemical Sensor Integration

Do conceito à aprovação da FDA em 14 meses: caso de um dispositivo de EEG

Caso real com números: 14 meses até a aprovação da FDA de primeira, 800 horas de desenvolvimento, 30 % menos de custo de fabricação. Quais
Cover illustration: How to Move Medical Device Manufacturing Out of China Without Breaking Your Supply Chain in 2025

7 tendências de fabricação de dispositivos médicos

IA no chão de fábrica, impressão 3D, fábrica conectada, RegTech e cadeia digital — e o que cada tendência significa para o dossiê da ANVISA,
Medical Device Development Budget

Custo de desenvolvimento de dispositivos médicos: como otimizar o orçamento

As cinco rubricas de um orçamento realista, dez formas de otimizá-lo e os custos de registro no Brasil que quase ninguém contempla: ANVISA, CBPF, INMETRO
Hardware prototyping workbench with circuit boards and connectors

Prototipagem de dispositivos médicos: 5 verdades e como acertar

Etapas da prototipagem de hardware médico, as cinco verdades desconfortáveis que ninguém antecipa e cinco estratégias comprovadas, com as considerações de FDA, ISO 13485, ANVISA,