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Bem-vindo ao centro de conhecimento da OVA Solutions. Aqui compartilhamos o que aprendemos desenvolvendo dispositivos médicos: prototipagem e transferência para produção, quanto o desenvolvimento realmente custa e quanto tempo leva, e o caminho regulatório junto à ANVISA, à FDA e à COFEPRIS. Números reais de projetos reais, não generalidades.

Line illustration of a clinician kneeling beside a patient lying on the ground outdoors, with a generic portable ventilator in an open transport case connected by a short breathing circuit to the patient's mask

Dez placas dentro de uma alça: engenharia de um ventilador portátil Classe II

Um ventilador de transporte precisa fazer tudo o que uma máquina de UTI faz pesando o que pesa uma bolsa de notebook. A Hamilton Medical

Biochemical Sensor Integration

Do conceito à aprovação da FDA em 14 meses: caso de um dispositivo de EEG

Caso real com números: 14 meses até a aprovação da FDA de primeira, 800 horas de desenvolvimento, 30 % menos de custo de fabricação. Quais

7 tendências de fabricação de dispositivos médicos para 2025

IA no chão de fábrica, impressão 3D, fábrica conectada, RegTech e cadeia digital — e o que cada tendência significa para o dossiê da ANVISA,
Medical Device Development Budget

Custo de desenvolvimento de dispositivos médicos: como otimizar o orçamento

As cinco rubricas de um orçamento realista, dez formas de otimizá-lo e os custos de registro no Brasil que quase ninguém contempla: ANVISA, CBPF, INMETRO
a close up of a computer chip hardware prototyping

Prototipagem de dispositivos médicos: 5 verdades e como acertar

Etapas da prototipagem de hardware médico, as cinco verdades desconfortáveis que ninguém antecipa e cinco estratégias comprovadas, com as considerações de FDA, ISO 13485, ANVISA,
Compliance for Robotic Devices

Conformidade regulatória de dispositivos médicos robóticos: ANVISA, FDA, MDR e ISO

Guia prático de conformidade regulatória para robôs cirúrgicos e exoesqueletos: registro na ANVISA, CBPF, certificação INMETRO, FDA 510(k)/PMA, MDR, ISO 14971 e IEC 62304.