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Bem-vindo ao centro de conhecimento da OVA Solutions. Aqui compartilhamos o que aprendemos desenvolvendo dispositivos médicos: prototipagem e transferência para produção, quanto o desenvolvimento realmente custa e quanto tempo leva, e o caminho regulatório junto à ANVISA, à FDA e à COFEPRIS. Números reais de projetos reais, não generalidades.

Flat isometric illustration of a small sealed implant capsule with a short lead and a larger open wearable hub showing a circuit board, a chip and a battery, linked by a dashed arc carrying three small waveform tiles

O jitter é a especificação: arquitetura de um controlador vestível para um implante neural

Em um controlador vestível para um implante neural a especificação que importa é o jitter, não a latência. O implante não admite manutenção, então toda

Flat illustration of a cross-section block of skin with a wearable stimulator module and its gel electrode on top, and dashed current paths running down from the electrode through the skin layers past nerve branches into the muscle layer

O consumível é o produto: eletrônica de um estimulador vestível autorizado pela FDA

Em um estimulador vestível o eletrodo descartável é o produto e a eletrônica é o seu sistema de apoio. O eletrodo define a carga que

Flat illustration of a wrist wearing a monitoring bracelet with a wide inflatable cuff band, with five physiological signal traces including an ECG waveform converging by arrows into the device

Cinco sinais em um pulso: o problema de interferência em wearables multiparamétricos

Uma pulseira de monitorização remota de pacientes que mede pressão arterial, ECG, oxigenação, pulso e temperatura da pele parece, num documento de requisitos, cinco subsistemas

Line illustration of a clinician kneeling beside a patient lying on the ground outdoors, with a generic portable ventilator in an open transport case connected by a short breathing circuit to the patient's mask

Dez placas dentro de uma alça: engenharia de um ventilador portátil Classe II

Um ventilador de transporte precisa fazer tudo o que uma máquina de UTI faz pesando o que pesa uma bolsa de notebook. A Hamilton Medical

Biochemical Sensor Integration

Do conceito à aprovação da FDA em 14 meses: caso de um dispositivo de EEG

Caso real com números: 14 meses até a aprovação da FDA de primeira, 800 horas de desenvolvimento, 30 % menos de custo de fabricação. Quais

7 tendências de fabricação de dispositivos médicos para 2025

IA no chão de fábrica, impressão 3D, fábrica conectada, RegTech e cadeia digital — e o que cada tendência significa para o dossiê da ANVISA,