Da ideia à fabricação em 6–12 meses. Não somos consultores. Não somos assessores: somos uma equipe de engenharia de 62 pessoas que trabalha com um sistema de qualidade certificado ISO 13485:2016 e já desenvolveu 220 dispositivos. Se não funcionar, consertamos por nossa conta.
Pronto para transformar sua ideia em receita? Vamos conversar
Engenharia de hardware e dispositivos médicos de ciclo completo: do primeiro esboço à produção em série, tudo internamente.
Garantimos que o seu dispositivo possa ser fabricado
A maioria dos protótipos falha na produção. Já ajudamos 220 projetos a evitar essa armadilha e a economizar muito dinheiro. Como? Projetamos pensando na fabricação desde o primeiro dia.
Pequenos ajustes no início economizam muito dinheiro depois:
Vamos conversar por 30 minutos. Você verá exatamente como podemos ajudar a evitar erros caros.
Seu produto exige mais do que funcionalidade: exige expertise em todos os níveis. Estamos aqui para fazer isso acontecer!
mais de 60 projetos de hardware não médico na bagagem
Projetamos e documentamos os dispositivos segundo as normas que seus auditores e reguladores esperam, para que o arquivo de projeto cresça junto com o produto.
Certificado: ISO 13485:2016, certificado nº 044-25 em nome da nossa empresa do grupo Canyon Medical Inc. (detalhes). Para as demais normas, projetamos e documentamos o dispositivo; ensaios, certificação e autorização de cada dispositivo ficam com o fabricante e seu organismo notificado ou regulador.
Explore nossos trabalhos para ver como transformamos ideias em experiências e soluções excepcionais.
Médico
Sistema inteligente de administração de medicamentos com controle de dose, que conecta de forma fluida a cadeia de suprimentos farmacêutica com o objetivo de melhorar a segurança, a conformidade e a adesão ao tratamento.
Ortopedia
IoT
EEG
Ortopedia
engenharia
Ortopedia
engenharia
médico
Colonoscópio
IA
Assumimos total responsabilidade de engenharia pelo que construímos. Se um dispositivo que projetamos não atender à especificação acordada, corrigimos às nossas custas. É a nossa política há 11 anos — e só é viável porque raramente é necessária.
Em 2015 começamos como uma startup de IoT para casa inteligente e depois evoluímos para uma casa de P&D. A mesma equipe central, agora com mais de uma década de estrada. Somos uma empresa muito criativa e profundamente técnica, que une pesquisa e analytics a ideias surpreendentes.
Nosso escritório de P&D fica na Ucrânia e, desde o início da guerra, nosso foco ficou mais nítido: só aceitamos projetos que realmente importam. Se você só quer produzir um protótipo mediano para correr atrás da próxima rodada de investimento, não somos a equipe certa.
Hoje, nossa equipe de 62 especialistas já deu vida a 220 projetos.
Equipes de engenharia dos dois lados do Atlântico.
Nova York, EUAFlórida, EUA
Reino Unido
Tallinn, Estônia
Dnipro, Ucrânia Leve seu dispositivo da ideia ao mercado: simples, rápido e bem feito. Veja o que acontece quando você trabalha com a gente:
Presidente e CEO da Spine Bio...
Director - NYU Future Labs A/X Venture Studio
Nossa CEO fala sobre como os dispositivos médicos são construídos, quanto custam e por que alguns nunca chegam aos pacientes. As transcrições com as respostas principais estão no nosso site (em inglês).
Do nosso blog de engenharia
Notas da equipe: caminhos regulatórios, transferência para produção, fabricação e as decisões que definem o seu cronograma sem alarde.
Como uma FTA é construída, onde ela se encaixa na ISO 14971 e como manter a análise útil em vez de burocrática.
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