Da ideia à fabricação em 6–12 meses. Não somos consultores. Não somos assessores: somos uma equipe de engenharia de 62 pessoas certificada ISO 13485 que já entregou mais de 200 dispositivos. Se não funcionar, consertamos por nossa conta.
Pronto para transformar sua ideia em receita? Vamos conversar
Garantimos que o seu dispositivo possa ser fabricado
A maioria dos protótipos falha na produção. Já ajudamos mais de 200 projetos a evitar essa armadilha e a economizar muito dinheiro. Como? Projetamos pensando na fabricação desde o primeiro dia.
Pequenos ajustes no início economizam muito dinheiro depois:
Vamos conversar por 45 minutos. Você verá exatamente como podemos ajudar a evitar erros caros.
Seu produto exige mais do que funcionalidade: exige expertise em todos os níveis. Estamos aqui para fazer isso acontecer!
mais de 60 projetos de hardware não médico na bagagem
Sistema inteligente de administração de medicamentos com controle de dose, que conecta de forma fluida a cadeia de suprimentos farmacêutica com o objetivo de melhorar a segurança, a conformidade e a adesão ao tratamento.
Assumimos total responsabilidade de engenharia pelo que construímos. Se um dispositivo que projetamos não atender à especificação acordada, corrigimos às nossas custas. É a nossa política há 11 anos — e só é viável porque raramente é necessária.
Em 2015 começamos como uma startup de IoT para casa inteligente e depois evoluímos para uma casa de P&D. A mesma equipe central, agora com mais de uma década de estrada. Somos uma empresa muito criativa e profundamente técnica, que une pesquisa e analytics a ideias surpreendentes.
Nosso escritório de P&D fica na Ucrânia e, desde o início da guerra, nosso foco ficou mais nítido: só aceitamos projetos que realmente importam. Se você só quer produzir um protótipo mediano para correr atrás da próxima rodada de investimento, não somos a equipe certa.
Hoje, nossa equipe de 62 especialistas já deu vida a mais de 200 projetos.

Presidente e CEO da Spine Bio...

Director - NYU Future Labs A/X Venture Studio

Do nosso blog de engenharia
Notas da equipe: caminhos regulatórios, transferência para produção, fabricação e as decisões que definem o seu cronograma sem alarde.
Como uma FTA é construída, onde ela se encaixa na ISO 14971 e como manter a análise útil em vez de burocrática.
Ler o artigo Entrada no mercadoAutorização regulatória, reembolso, lançamento e escala — passo a passo, com as etapas em que mais tempo se perde.
Ler o artigo Regulatório510(k), De Novo ou PMA — qual via serve ao seu dispositivo, o que preparar e quanto dura cada etapa de verdade.
Ler o artigo ProduçãoO que congelar, o que documentar, como qualificar a linha — e as falhas de passagem que atrasam um lançamento.
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Ler o artigoImpulsione seu projeto com expertise técnica concreta!
A mesma checklist que nossa equipe de engenharia aplica antes de cada build. Poupa semanas de retrabalho.
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