Seis perguntas, um minuto: veja quanto custa a engenharia do seu dispositivo, em reais e em dólares.
- Em R$ e US$Pelo câmbio PTAX do Banco Central, com o custo de cada fase.
- 35 orçamentos reaisHoras tiradas de propostas que a OVA enviou de 2024 a 2026.
- Sem cadastroO resultado aparece na hora, sem e-mail nem telefone.
A calculadora precisa de JavaScript. As faixas típicas estão na tabela abaixo.
Em resumo
Da ideia a um projeto pronto para produção, um dispositivo de classe II com sensores, bateria e Bluetooth custa de US$ 545 a 755 mil em engenharia: de 4.340 a 6.040 horas, em 6 a 12 meses.
Confirme o número no diagnóstico gratuito
30 minutos com a Lisa Voronkova, CEO da OVA. Em até 5 dias úteis você recebe por escrito:
- o caminho provável na ANVISA, visto com o nosso parceiro regulatório no Brasil;
- as fases, as horas e o preço em US$ e R$;
- os 3 maiores riscos técnicos do seu dispositivo.
Sem compromisso. Fazemos 5 diagnósticos por mês.
Como funciona
- Responda seis perguntasDe onde você parte, o que quer no final, a classe, o que vai dentro, quantos protótipos e o orçamento.
- Veja a faixa por faseHoras e custo de cada fase, da descoberta ao projeto para manufatura, em US$ e em R$.
- Ajuste no diagnósticoEm 30 minutos conferimos o número para o seu dispositivo e o caminho na ANVISA.
Quanto custa, por objetivo
Dispositivo de classe II que lê sinais do corpo, funciona com bateria, usa Bluetooth e precisa de 3 a 5 protótipos. Só engenharia, a US$ 125 por hora.
| De onde para onde | Custo de engenharia | Meses |
|---|---|---|
| Da ideia a um protótipo de demonstração | US$ 70 a 105 mil | 1 a 2 |
| Da ideia a alguns protótipos funcionais | US$ 235 a 335 mil | 3 a 5 |
| Da prova de conceito a protótipos funcionais | US$ 170 a 245 mil | 2 a 4 |
| Do protótipo funcional a unidades para verificação e testes clínicos | US$ 255 a 360 mil | 3 a 6 |
| Da prova de conceito a um projeto pronto para produção | US$ 430 a 605 mil | 5 a 10 |
| Da ideia a um projeto pronto para produção | US$ 545 a 755 mil | 6 a 12 |
| De um dispositivo no mercado a um lote de protótipos reprojetados | US$ 150 a 220 mil | 2 a 3 |
Pago à parte, não à OVA: materiais dos protótipos (pelo custo, sem margem), laboratórios de ensaio, registro e taxas da ANVISA, taxas da FDA se você também vender nos EUA, estudos clínicos, ferramental e produção. O que o valor por hora cobre.
Três projetos como referência
| Projeto | Horas de engenharia | Prazo | Resultado |
|---|---|---|---|
| Adesivo de monitoramento de glicose de uso único | 11.600 | cerca de 1,5 ano | Protótipo pronto para uso clínico, agora em ensaios clínicos |
| Muleta de reabilitação com controle de carga | cerca de 1.660 | 8 meses | 100 pares produzidos |
| Dispositivo de crioterapia pós-operatória | cerca de 3.380 | 12 meses | Cinco protótipos funcionais e ensaios clínicos |
Perguntas
Como o número é montado?
Cada estimativa da OVA é dividida em fases, e a calculadora também. O ponto de partida e o objetivo definem quais fases entram; a classe e o que vai dentro definem o tamanho de cada uma. A gestão do projeto soma 12% sobre as horas de engenharia (de 9% a 17% nas nossas estimativas). Até terminar a descoberta, a tolerância é de mais ou menos 15%, por isso o resultado é uma faixa.
A calculadora inclui o registro na ANVISA?
Não, só a engenharia. O processo regulatório e as taxas da ANVISA ficam com o nosso parceiro regulatório no Brasil, que faz esse orçamento no diagnóstico gratuito. A OVA entrega a documentação de engenharia para o dossiê técnico.
As classes da calculadora são as da ANVISA?
Não, são as da FDA, nos EUA. A ANVISA usa as classes I a IV, e a correspondência nem sempre é direta. Se tiver dúvida, escolha “Ainda não sei”: no diagnóstico confirmamos a classe com o nosso parceiro regulatório.
Em que moeda vocês cotam?
Em dólares americanos: US$ 125 por hora para eletrônica, firmware, mecânica, testes e documentação. O valor em reais usa o câmbio PTAX do Banco Central e serve de referência. Para a sua empresa é uma importação de serviços: os impostos dependem do seu regime tributário.
Vocês fabricam o dispositivo?
Não em volume. Construímos protótipos e pequenos lotes piloto ou clínicos, projetamos o dispositivo para manufatura e entregamos o pacote de transferência. A produção fica com você ou com o seu fabricante.
Quanto tempo leva?
Com uma equipe dedicada de 3 a 5 engenheiros, da ideia a um projeto pronto para produção leva cerca de 6 a 12 meses para o dispositivo da tabela acima. Classe III ou mais itens dentro levam mais tempo.
E se o meu orçamento já estiver definido?
Informe o valor na pergunta 6 da calculadora: ela mostra quais fases cabem. No diagnóstico dividimos o programa em fases, primeiro o indispensável, e cada fase termina em algo que você pode usar.
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Fontes
- Estimativas da OVA Solutions enviadas a clientes, 2024 a 2026 (35 estimativas, dados internos, sem nomes de clientes)
- Adesivo de monitoramento de glicose de uso único
- Muleta de reabilitação com controle de carga
- Dispositivo de crioterapia pós-operatória
- Banco Central do Brasil, cotações e boletins (PTAX)
- ANVISA, perguntas e respostas sobre a RDC 751/2022 (classes de risco)
Atualizado em 28 de outubro de 2026.