En resumen. Un cliente que desarrollaba una silla de rehabilitación, un tipo de sistema de movilidad, conservó el diseño mecánico de forma interna y nos encargó toda la línea de electrónica y firmware. Construimos la caja de control, el panel de control y un control remoto, desarrollamos el firmware bajo la Clase B de seguridad de software y elaboramos la documentación para una solicitud 510(k). En 16 semanas y 2,100 horas de ingeniería, por $260,000, el cliente recibió cinco unidades de preproducción y un expediente de historial de diseño (DHF) completo.
Cómo se distribuyeron las horas
Descubrimiento unas 280 horas
Requisitos, interfaces con la mecánica del cliente, arquitectura, plan.
Primer prototipo unas 720 horas
Caja de control, panel de control y control remoto, con firmware.
Pruebas e iteración unas 500 horas
Pruebas de banco y cambios a partir de los resultados.
Cumplimiento normativo, gestión de proyecto y participación del CTO
Trabajo con normas, documentación para el paquete 510(k) y el expediente de historial de diseño.
Por qué funcionó la división
- El cliente conservó lo que mejor conocía, la mecánica; nosotros aportamos la electrónica, el firmware y la documentación médica.
- Cada fase tuvo sus propias horas: unas 280 para el descubrimiento, 720 para el primer prototipo y 500 para pruebas e iteración.
- Un plan por fases con horas para cada fase hizo predecible el presupuesto: $260,000 para toda la línea de trabajo.
Sin embargo, una vez que tienes un plan decente al principio, puedes comprometerte con el cronograma. Puedes comprometerte con el presupuesto. Entonces, el presupuesto es firme. El cronograma es firme.
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Fuentes
No se revelan los nombres de los clientes. Actualizado el 9 de octubre de 2026.