Em resumo. Um cliente que desenvolvia uma cadeira de reabilitação, um tipo de sistema de mobilidade, manteve o projeto mecânico internamente e nos entregou toda a frente de eletrônica e firmware. Construímos a caixa de controle, o painel de controle e um controle remoto, desenvolvemos o firmware na Classe B de segurança de software e produzimos a documentação para uma submissão 510(k). Em 16 semanas e 2.100 horas de engenharia, por US$ 260.000, o cliente recebeu cinco unidades de pré-produção e um arquivo de histórico de projeto (DHF) completo.

Dispositivo
Cadeira de reabilitação e sistema de mobilidade
Divisão do trabalho
Cliente: mecânica. OVA: eletrônica, firmware, documentação
Nosso escopo
Duas placas (caixa de controle e painel de controle), um controle remoto, firmware na Classe B de segurança de software, pacote de documentação para o 510(k)
Horas
2.100 em 16 semanas
Custo
US$ 260.000 de engenharia
Entregas
Cinco unidades de pré-produção e um arquivo de histórico de projeto completo

Como as horas foram usadas

  1. Descoberta cerca de 280 horas

    Requisitos, interfaces com a mecânica do cliente, arquitetura, plano.

  2. Primeiro protótipo cerca de 720 horas

    Caixa de controle, painel de controle e controle remoto, com firmware.

  3. Testes e iteração cerca de 500 horas

    Testes de bancada e mudanças a partir dos resultados.

  4. Conformidade, gerenciamento de projeto e participação do CTO

    Trabalho com normas, documentação para o pacote 510(k) e o arquivo de histórico de projeto.

Por que a divisão funcionou

No entanto, quando você tem um plano decente no início, pode se comprometer com o prazo. Pode se comprometer com o orçamento. Então, o orçamento é firme. O prazo é firme.

Lisa Voronkova, CEO da OVA Solutions, no Global Medical Device Podcast

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Fontes

Os nomes dos clientes não são divulgados. Atualizado em 9 de outubro de 2026.