A identificação de instrumentos é ao mesmo tempo um sistema de segurança, um modelo de negócio e um modelo de desgaste
O subsistema que reconhece qual instrumento está acoplado a um robô cirúrgico tem três funções: aplica um limite de usos, seleciona os limites de movimento e força e pode registrar o desgaste. O número de usos é um indicador fraco do desgaste, um bloqueio de segurança não deveria simplesmente falhar fechado no meio de um […]
Sucesso técnico não é sucesso clínico: engenharia de um sistema de sutura endoscópica
A sutura endoscópica coloca os pontos como planejado em quase todas as séries publicadas, e mesmo assim o sucesso clínico vai de 93 por cento nas perfurações a 27 por cento nas deiscências anastomóticas. Quem decide essa diferença é o tecido: a submucosa suporta a carga. Por isso o dispositivo é especificado pela profundidade da […]
Validar uma interface de fixação craniana: o instrumento precisa de um teste próprio
Na cirurgia ortopédica, as quebras intraoperatórias atingem brocas, fios e pontas de chave além dos parafusos, e para uma chave de fixação craniana nem a ASTM F382 nem os critérios da FDA para placas definem um número de ciclos de durabilidade. Um número defensável vem da declaração de reprocessamento, um robô transforma o teste em […]
Prototipagem de dispositivos médicos: 5 verdades e como acertar
Etapas da prototipagem de hardware médico, as cinco verdades desconfortáveis que ninguém antecipa e cinco estratégias comprovadas, com as considerações de FDA, ISO 13485, ANVISA, CBPF e INMETRO.