En resumen. Desarrollamos un dispositivo para el cuidado postoperatorio y de traumatismos que genera hipotermia local controlada para reducir la inflamación de los tejidos blandos. El hielo en un depósito aislado enfría el agua que se suministra a un intercambiador de calor en la zona de la lesión, y el firmware mantiene la temperatura objetivo. En 12 meses y unas 3,380 horas de ingeniería, el programa pasó del concepto a cinco prototipos completamente funcionales y a un ensayo clínico.

Dispositivo
Dispositivo de terapia de frío postoperatoria con un intercambiador de calor en la zona de la lesión
Nuestro alcance
Requisitos, concepto, diseño industrial y mecánico, PCB, software embebido, prototipado, control de calidad
Tecnología
STM32 con FreeRTOS, termómetro digital, control de bomba, USB-C
Equipo
8
Duración
Tres fases a lo largo de 12 meses, unas 3,380 horas
Resultado
Cinco prototipos completamente funcionales; el dispositivo entró en ensayos clínicos

El reto

La terapia de frío solo ayuda si el tejido se mantiene el tiempo suficiente dentro del rango de temperatura objetivo. El dispositivo tenía que mantener esa temperatura por sí solo, a partir de un depósito de hielo que se derrite, y el programa llegó a un ensayo clínico en 12 meses.

Lo que hicimos

  1. Modelo térmico

    Construimos un modelo termofísico del dispositivo junto con el algoritmo de mantenimiento de temperatura.

  2. Electrónica de control y firmware

    Un STM32 con FreeRTOS lee el termómetro digital y controla el enfriamiento con un algoritmo de mantenimiento de temperatura.

  3. Cinco prototipos funcionales

    Diseño industrial y mecánico, documentación de ensamble y de calidad, y pruebas in vitro con protocolos escritos.

  4. Hacia la clínica

    Prototipos preparados y documentados para el ensayo clínico.

Por qué fue rápido

Y el cliente solo entra en las fases caras una vez que las baratas confirmaron la hipótesis. Así, no gastarías de más en pulir innecesariamente algo que de entrada no funciona. Entonces, esa es la herramienta principal para controlar el riesgo del presupuesto.

Lisa Voronkova, CEO de OVA Solutions, en el Global Medical Device Podcast

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Cuéntenos qué debe hacer el dispositivo. En una llamada breve, un ingeniero le explicará los riesgos que vimos en este proyecto y cómo se aplican al suyo.

Fuentes

  • Registros de proyectos de OVA Solutions, de 2023 a 2024
  • Portafolio de proyectos de OVA Solutions, 2026

No se revelan los nombres de los clientes. Actualizado el 9 de octubre de 2026.