Estudo de caso: um dispositivo de crioterapia, do conceito aos ensaios clínicos em 12 meses

Em resumo. Desenvolvemos um dispositivo para cuidados pós-operatórios e de trauma que cria uma hipotermia local controlada para reduzir o inchaço dos tecidos moles. O gelo, em um reservatório isolado, resfria a água que é enviada a um trocador de calor no local da lesão, e o firmware mantém a temperatura-alvo. Em 12 meses e cerca de 3.380 horas de engenharia, o programa foi do conceito a cinco protótipos totalmente funcionais e a um ensaio clínico.

O desafio

A crioterapia só ajuda se o tecido permanecer na faixa de temperatura-alvo por tempo suficiente. O dispositivo tinha de manter essa temperatura sozinho, a partir de um reservatório de gelo derretendo, e o programa chegou a um ensaio clínico em 12 meses.

O que fizemos

1. Modelo térmico

   Construímos um modelo físico-térmico do dispositivo em paralelo com o algoritmo de manutenção da temperatura.

2. Eletrônica de controle e firmware

   Um STM32 com FreeRTOS lê o termômetro digital e controla o resfriamento com um algoritmo de manutenção da temperatura.

3. Cinco protótipos funcionais

   Design industrial e projeto mecânico, documentação de montagem e de qualidade e testes in vitro com protocolos escritos.

4. Rumo à clínica

   Protótipos preparados e documentados para o ensaio clínico.

Por que foi rápido

• Um modelo físico-térmico do dispositivo foi construído em paralelo com os protótipos.
• O trabalho foi feito em três fases ao longo de 12 meses.
• Os protocolos de testes in vitro e a documentação de montagem e de qualidade foram preparados junto com os protótipos.

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Fontes

Os nomes dos clientes não são divulgados. Atualizado em 9 de outubro de 2026.