Bienvenido al centro de conocimiento de OVA Solutions. Aquí compartimos lo que hemos aprendido desarrollando dispositivos médicos: prototipado y transferencia a producción, cuánto cuesta realmente el desarrollo y cuánto tarda, y la ruta regulatoria ante la FDA, ANVISA y COFEPRIS. Cifras reales de proyectos reales, no generalidades.
La transferencia a producción (design transfer) es una etapa decisiva del desarrollo de dispositivos médicos. Es el puente entre el diseño del producto y la
El proceso de aprobación de la FDA puede parecer un reto abrumador para los innovadores medtech. Sin embargo, entender los pasos y prepararse de forma
El camino desde el concepto hasta el mercado de un dispositivo médico es largo y complejo, con numerosos obstáculos por el camino. Sin embargo, una
El Análisis de Árbol de Fallos (FTA, por sus siglas en inglés) es un enfoque sistemático y descendente para identificar las causas raíz de posibles
