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Bienvenido al centro de conocimiento de OVA Solutions. Aquí compartimos lo que hemos aprendido desarrollando dispositivos médicos: prototipado y transferencia a producción, cuánto cuesta realmente el desarrollo y cuánto tarda, y la ruta regulatoria ante la FDA, ANVISA y COFEPRIS. Cifras reales de proyectos reales, no generalidades.

Medical Device Development Budget

Presupuesto de desarrollo de dispositivos médicos: cómo optimizar costes

Las cinco partidas de un presupuesto realista, diez formas de optimizarlo y los costes de entrada a América Latina que casi nadie contempla: ANVISA, CBPF,
a close up of a computer chip hardware prototyping

Prototipado de dispositivos médicos: 5 verdades y cómo hacerlo bien

Etapas del prototipado de hardware médico, las cinco verdades incómodas que nadie anticipa y cinco estrategias probadas, con las consideraciones de FDA, ISO 13485, ANVISA
Compliance for Robotic Devices

Cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos robóticos: FDA, MDR, ISO y ANVISA

Guía práctica de cumplimiento regulatorio para robots quirúrgicos y exoesqueletos: FDA 510(k)/PMA, MDR, ISO 14971 e IEC 62304, y los registros ante ANVISA, COFEPRIS, INVIMA

15 consejos de financiación para startups MedTech que quieren escalar

Escalar una startup MedTech es una tarea apasionante y exigente a partes iguales. En un sector donde se cruzan la tecnología de vanguardia y una

Design Transfer for Medical Devices

Transferencia a producción de dispositivos médicos: guía en 5 pasos

La transferencia a producción (design transfer) es una etapa decisiva del desarrollo de dispositivos médicos. Es el puente entre el diseño del producto y la

fda approval process

Proceso de aprobación de la FDA para dispositivos médicos: guía paso a paso

El proceso de aprobación de la FDA puede parecer un reto abrumador para los innovadores medtech. Sin embargo, entender los pasos y prepararse de forma