Bienvenido al centro de conocimiento de OVA Solutions. Aquí compartimos lo que hemos aprendido desarrollando dispositivos médicos: prototipado y transferencia a producción, cuánto cuesta realmente el desarrollo y cuánto tarda, y la ruta regulatoria ante la FDA, ANVISA y COFEPRIS. Cifras reales de proyectos reales, no generalidades.
Escalar una startup MedTech es una tarea apasionante y exigente a partes iguales. En un sector donde se cruzan la tecnología de vanguardia y una
La transferencia a producción (design transfer) es una etapa decisiva del desarrollo de dispositivos médicos. Es el puente entre el diseño del producto y la
En pocas palabras, la mayoría de los dispositivos médicos llegan al mercado de Estados Unidos sin una «aprobación» de la FDA. La FDA autoriza (clears)
El camino desde el concepto hasta el mercado de un dispositivo médico es largo y complejo, con numerosos obstáculos por el camino. Sin embargo, una
El Análisis de Árbol de Fallos (FTA, por sus siglas en inglés) es un enfoque sistemático y descendente para identificar las causas raíz de posibles
