Custo de desenvolvimento de dispositivos médicos: como otimizar o orçamento

As cinco rubricas de um orçamento realista, dez formas de otimizá-lo e os custos de registro no Brasil que quase ninguém contempla: ANVISA, CBPF, INMETRO

Prototipagem de dispositivos médicos: 5 verdades e como acertar

Etapas da prototipagem de hardware médico, as cinco verdades desconfortáveis que ninguém antecipa e cinco estratégias comprovadas, com as considerações de FDA, ISO 13485, ANVISA,

Conformidade regulatória de dispositivos médicos robóticos: ANVISA, FDA, MDR e ISO

Guia prático de conformidade regulatória para robôs cirúrgicos e exoesqueletos: registro na ANVISA, CBPF, certificação INMETRO, FDA 510(k)/PMA, MDR, ISO 14971 e IEC 62304.

15 dicas de captação de recursos para startups de medtech

Escalar uma startup de medtech é uma jornada empolgante e exigente ao mesmo tempo. Em um setor onde se cruzam tecnologia de ponta e regulação

Transferência para produção de dispositivos médicos: guia em 5 etapas

A transferência para produção (design transfer) é uma etapa decisiva no desenvolvimento de dispositivos médicos. É a ponte entre o projeto do produto e a

Processo de aprovação da FDA para dispositivos médicos: guia passo a passo

O processo de aprovação da FDA pode parecer um desafio intimidador para inovadores de medtech. Ainda assim, entender as etapas e se preparar de forma

Blog