Bem-vindo ao centro de conhecimento da OVA Solutions. Aqui compartilhamos o que aprendemos desenvolvendo dispositivos médicos: prototipagem e transferência para produção, quanto o desenvolvimento realmente custa e quanto tempo leva, e o caminho regulatório junto à ANVISA, à FDA e à COFEPRIS. Números reais de projetos reais, não generalidades.
A transferência para produção (design transfer) é uma etapa decisiva no desenvolvimento de dispositivos médicos. É a ponte entre o projeto do produto e a
O processo de aprovação da FDA pode parecer um desafio intimidador para inovadores de medtech. Ainda assim, entender as etapas e se preparar de forma
O caminho do conceito ao mercado de um dispositivo médico é longo e complexo, com muitos obstáculos pelo percurso. Ainda assim, uma comercialização de dispositivos
A Análise de Árvore de Falhas (FTA, na sigla em inglês) é uma abordagem sistemática e descendente para identificar as causas raiz de possíveis falhas
