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Bem-vindo ao centro de conhecimento da OVA Solutions. Aqui compartilhamos o que aprendemos desenvolvendo dispositivos médicos: prototipagem e transferência para produção, quanto o desenvolvimento realmente custa e quanto tempo leva, e o caminho regulatório junto à ANVISA, à FDA e à COFEPRIS. Números reais de projetos reais, não generalidades.

Medical Device Development Budget

Custo de desenvolvimento de dispositivos médicos: como otimizar o orçamento

As cinco rubricas de um orçamento realista, dez formas de otimizá-lo e os custos de registro no Brasil que quase ninguém contempla: ANVISA, CBPF, INMETRO
Hardware prototyping workbench with circuit boards and connectors

Prototipagem de dispositivos médicos: 5 verdades e como acertar

Etapas da prototipagem de hardware médico, as cinco verdades desconfortáveis que ninguém antecipa e cinco estratégias comprovadas, com as considerações de FDA, ISO 13485, ANVISA,
Infographic: navigating regulatory compliance in healthcare robotics

Conformidade regulatória de dispositivos médicos robóticos: ANVISA, FDA, MDR e ISO

Guia prático de conformidade regulatória para robôs cirúrgicos e exoesqueletos: registro na ANVISA, CBPF, certificação INMETRO, FDA 510(k)/PMA, MDR, ISO 14971 e IEC 62304.
Cover illustration: Top-15 Funding Tips for MedTech Startups Looking to Scale

15 dicas de captação de recursos para startups de medtech

Escalar uma startup de medtech é uma jornada empolgante e exigente ao mesmo tempo. Em um setor onde se cruzam tecnologia de ponta e regulação

Design Transfer for Medical Devices

Transferência para produção de dispositivos médicos: guia em 5 etapas

A transferência para produção (design transfer) é uma etapa decisiva no desenvolvimento de dispositivos médicos. É a ponte entre o projeto do produto e a

fda approval process

Processo de aprovação da FDA para dispositivos médicos em 2026: 510(k), De Novo e PMA, passo a passo

Em resumo, a maioria dos dispositivos médicos chega ao mercado dos EUA sem uma “aprovação” da FDA. A FDA libera (clears) um 510(k) para um

Cover illustration: Medical Device Commercialization: 7 Essential Steps to Unlocking Market Potential

Comercialização de dispositivos médicos: guia completo para chegar ao mercado

O caminho do conceito ao mercado de um dispositivo médico é longo e complexo, com muitos obstáculos pelo percurso. Ainda assim, uma comercialização de dispositivos

Cover illustration: Fault Tree Analysis: Enhancing Medical Device Safety Standards

Análise de Árvore de Falhas (FTA): como elevar os padrões de segurança dos dispositivos médicos

A Análise de Árvore de Falhas (FTA, na sigla em inglês) é uma abordagem sistemática e descendente para identificar as causas raiz de possíveis falhas

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